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多家药企接受检查7家需整改!

发布日期:2021-09-21 01:17   来源:未知   阅读:

  关于药品生产企业和医疗机构制剂室监督检查信息的通告((2021年 第75号)。

  通告内容显示:根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)要求,自治区药监局药品注册与生产监督管理处、自治区药品审评查验和不良反应监测中心对部分药品生产企业和医疗机构制剂室进行了GMP跟踪检查和日常监督检查。

  据通知附件梳理,此次共对宁夏康泰隆中药饮片有限公司、宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司、宁夏百草菀中药饮片有限公司、宁夏同亳药业有限公司、隆德县葆易圣药业有限公司、固原润达医用氧充装有限公司、固原市人民医院6家药企及一家医疗机构进行了检查,目前上述企业已经整改完毕,并提交整改报告。

  值得注意的是,宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司经过两轮检查,均都存在一定缺陷被要求整改。澳门六合开奖记录直播,据天眼查公开数据显示,宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司是香雪制药的控股子公司,在2020年7月期间,红l姐图库开奖现场20。该药企也在检查中发现一般缺陷15项被宁夏药监局要求进行整改。而宁夏康泰隆中药饮片有限公司、宁夏同亳药业有限公司在2020年期间,也曾因销售劣药被宁夏药监局曝光并做出处罚。

  除此之外,医药健康地方台还注意到海南省在9月16日还发布了2021年 第六期(总第六十九期)药品抽查检验信息的通告。

  通知显示:为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2021年海南省药品抽验计划及日常监督抽样需要,省局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。其中全省完成药品抽检共299批次,其中省计划抽检295批次、监督抽检4批次,检验合格药品299批次、不合格药品0批次。

  海口奇力制药股份有限公司的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠经过六次检查,均都符合标准;海南通用三洋药业有限公司生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠经过四次抽检,也符合药品质量标准。此外,葛根、酸枣仁、淡竹叶、珍珠(珍珠粉)、桂枝等18批次的中药饮片也符合药品质量标准。具体详情如下:

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